A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada do mercado de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, utilizada principalmente em xaropes para tosse, que são comercializados nacionalmente. A medida foi oficializada nesta segunda-feira (27), por meio de resolução publicada no Diário Oficial da União.

A decisão aconteceu após análise da área de Farmacovigilância, que identificou riscos relevantes associados ao uso da substância. A maior preocupação está no risco de ocorrência de arritmias cardíacas graves, associado ao possível prolongamento do intervalo QT, uma condição capaz de provocar complicações severas e até resultar em morte súbita.

Diante desse cenário, a Anvisa optou por adotar uma medida preventiva ampla, suspendendo a comercialização, fabricação, distribuição, manipulação e uso de todos os produtos que contenham o princípio ativo, independentemente da marca ou do lote.

A orientação para os consumidores é verificar a composição dos medicamentos e interromper o uso caso identifiquem a presença de clobutinol. Ainda assim, a agência recomenda que qualquer mudança no tratamento seja feita com acompanhamento médico, para garantir uma substituição segura e adequada.

Outros xaropes com clobutinol

No momento, apenas dois medicamentos com clobutinol possuem registro na Anvisa: Hytós Plus e suas versões genéricas, compostas por cloridrato de clobutinol e succinato de doxilamina.